Tóm tắt

Mục tiêu: Nghiên cứu phương pháp bảo quản dòng bạch cầu (WBC) ứng dụng trong mẫu ngoại kiểm công thức máu. Đánh giá độ đồng nhất, độ ổn định dài hạn theo hướng dẫn của ISO/IEC 17043:2010 và ISO 13528:2015.

Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm, nguyên liệu là chế phẩm bạch cầu của người hiến máu tình nguyện. Bạch cầu được xử lý qua các bước cố định, rửa và treo tế bào vào dung dịch bảo quản với độ pH và áp suất thẩm thấu tương tự huyết tương. Bộ mẫu sẽ được điều chỉnh 3 mức nồng độ, phân lô để đánh giá độ ổn định tại 14 thời điểm (cách nhau 07 ngày, tương đương 14 tuần) ở điều kiện lưu trữ 2–6 độ C.

Kết quả: Bộ bạch cầu được đánh giá trên thông số WBC đạt độ đồng nhất sau khi phân phối và đạt độ ổn định trong thời gian theo dõi từ ngày 0 đến tuần 12.

Kết luận: Mẫu bạch cầu được sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn ISO 17043:2010 trên hai tiêu chí đồng nhất và ổn định, là vật liệu hiệu quả để ứng dụng trong chương trình ngoại kiểm công thức máu.